Algemeen
|
Logistieke gegevens
|
Leverancier
|
DA Ibuprofen 200mg
Geneesmidel RVG 28754=23760 UAD
Claims
Ibuprofen is een ontstekingsremmende en koortswerende pijnst
Waarvoor wordt dit middel gebruikt
Koorts en pijn bij griep en verkoudheid, koorts en pijn bij inentingen, hoofdpijn, kiespijn,
menstruatiepijn, spierpijn en reumatische pijn.
Niet gebruiken bij
- U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel.
- U heeft ernstig hartfalen.
- U heeft astma-aanvallen als gevolg van het gebruik van ibuprofen in uw medische
voorgeschiedenis of bent bekend met overgevoeligheid voor de groep geneesmiddelen waartoe
ibuprofen behoort, de zogenaamde NSAID’s.
- U heeft eerder een maagdarmbloeding of –perforatie gehad bij gebruik van NSAID’s.
- U heeft een actieve of terugkerende maagzweer of zweer in de twaalfvingerige darm,
bloedingen in de maag of de darmen of zwerende ontstekingen van de dikke darm.
- U heeft een ernstige verstoring van de nier- of leverfunctie.
- U heeft een spontane verhoogde neiging tot bloedingen of gebruikt bloedverdunners
(anticoagulantia).
- U lijdt aan andere bloedingen, bijv. een hersenbloeding.
- Tijdens het derde trimester van de zwangerschap.
Extra voorzichtig bij:
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt als u een infectie heeft
Bijwerkingen
Gebruik de laagst mogelijke dosering waarbij u baat heeft, gedurende een zo kort mogelijke periode, om de kans op bijwerkingen zo klein mogelijk te houden.
Hart en bloedvaten
Ontstekingsremmers/pijnstillers zoals ibuprofen kunnen in verband worden gebracht met een klein verhoogd risico op hartaanval of beroerte, met name bij hoge doses. U mag de aanbevolen dosis of duur van de behandeling niet overschrijden.
Bespreek uw behandeling met uw arts of apotheker voordat u dit middel inneemt als u:
- Hartproblemen heeft, inclusief hartfalen, angina (pijn op de borst) of als u een hartaanval, een
bypass-operatie, perifere arteriële ziekte (slechte circulatie in benen of voeten als gevolg van
nauwe of geblokkeerde aders) of een beroerte (inclusief 'mini-beroerte' of transiënte
ischemische attack 'TIA') heeft gehad.
- Hoge bloeddruk, diabetes of hoog cholesterol heeft, een familiegeschiedenis met hartproblemen
of beroerte heeft, of als u rookt.
Maagdarmstelsel
Het gebruik van ibuprofen kan leiden tot bijwerkingen op het maagdarmstelsel (zie “Mogelijke
bijwerkingen”).
- Vermijd gebruik van ibuprofen met andere, soortgelijke middelen (NSAID’s, inclusief
zogenaamde selectieve COX-2 remmers).
- Ouderen hebben vaker last van bijwerkingen op het maagdarmstelsel.
- Bloedingen, zweren en perforatie zijn gemeld. Het risico hierop is groter, naarmate de dosering
hoger is, u al eerder bloedingen, zweren of een maagdarmperforatie heeft gehad of als u
bepaalde andere geneesmiddelen gebruikt. Uw arts kan een beschermend middel voorschrijven.
- Bij het optreden van een maagbloeding of andere (buik)klachten moet het gebruik van ibuprofen
onmiddellijk gestaakt worden en een arts geraadpleegd worden.
- Bij patiënten die lijden aan maagdarmziekten (ulceratieve colitis, ziekte van Crohn) is
voorzichtigheid geboden.
Ernstige bijwerkingen van de huid
Ernstige huidreacties waaronder exfoliatieve dermatitis, erythema multiforme, Stevens-Johnsonsyndroom, toxische epidermale necrolyse, geneesmiddelenreactie met eosinofilie en systemische symptomen (DRESS), acuut gegeneraliseerd pustuleus exantheem (AGEP) zijn gemeld in verband met een behandeling met ibuprofen. Stop met het gebruik van DA Ibuprofen en zoek onmiddellijk medische hulp als u een van de symptomen met betrekking tot deze ernstige huidreacties ervaart
Infecties
DA Ibuprofen kan symptomen van infecties, zoals koorts en pijn, verbergen. Het is daarom mogelijk dat DA Ibuprofen de passende behandeling van een infectie vertraagt, wat kan leiden tot een verhoogd risico op complicaties. Dit is waargenomen in door bacteriën veroorzaakte longontsteking en bacteriële huidinfecties die kunnen voorkomen bij waterpokken. Als u dit geneesmiddel gebruikt terwijl u een infectie heeft, en de symptomen van uw infectie blijven bestaan of worden erger, dan moet u direct een arts raadplegen.
Andere waarschuwingen
Langdurig gebruik van elk type pijnstiller bij hoofdpijn kan bestaande hoofdpijn verergeren. Als u
vaak of dagelijks hoofdpijn heeft ondanks (of ten gevolge van) het regelmatig gebruik van medicatie bij hoofdpijn, raadpleeg dan uw arts.
Tekenen van een allergische reactie op dit geneesmiddel, waaronder ademhalingsproblemen, zwelling van het aangezicht en de halsregio (angio-oedeem), pijn op de borst zijn gemeld voor ibuprofen. Stop onmiddellijk met het gebruik van DA Ibuprofen, en neem onmiddellijk contact op met uw arts of de spoedeisende hulp als u een van deze tekenen ervaart.
Bij patiënten die lijden aan stoornissen in de bloedstolling of de lever- of nierfunctie is voorzichtigheid geboden.
Bij het optreden van bloedbeeldafwijkingen of leverfunctiestoornissen moet het gebruik van ibuprofen gestopt worden.
Bij een vermindering van de nierfunctie moet de dosis ibuprofen aangepast worden
Kinderen en jongeren tot 18 jaar
Er is een risico op verstoorde nierfunctie bij uitgedroogde jongeren.
Inname met een ander geneesmiddel
Gebruikt u naast DA Ibuprofen nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat
de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw
arts of apotheker.
Sommige geneesmiddelen en behandelingen kunnen een wisselwerking met elkaar aangaan, dat wil
zeggen elkaars werking en bijwerkingen versterken of verzwakken.
DA Ibuprofen kan invloed hebben op of beïnvloed worden door andere medicijnen. Bijvoorbeeld:
- bloedverdunners (dat zijn middelen die bloedstolling voorkomen, bijvoorbeeld
aspirine/acetylsalicylzuur, warfarine, ticlopidine)
- bloeddrukverlagers (ACE-remmers zoals captopril, bèta-blokkers zoals atenolol, angiotensine II
receptor-antagonisten zoals losartan)
- NSAID’s (soortgelijke pijnstillers als ibuprofen)
- (gluco)corticosteroïden (bijnierschorshormonen, zoals prednisolon)
- diuretica (plaspillen, zoals hydrochloorthiazide)
- kaliumsparende diuretica (zoals spironolacton)
- digoxine (een hartversterkend middel)
- fenytoïne (een middel tegen vallende ziekte)
- lithium (een geneesmiddel voor manisch-depressieve psychose en depressie)
- selectieve serotonineheropnameremmers (SSRI’s, geneesmiddelen tegen depressie)
Andere geneesmiddelen, kunnen ook invloed hebben op, of beïnvloed worden door, de behandeling
met DA Ibuprofen. Raadpleeg daarom altijd uw arts of apotheker voordat u DA Ibuprofen in
combinatie met andere medicijnen gebruikt
Inname bij zwangerschap en borstvoeding
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan
contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Zwangerschap
Gebruik dit middel niet in de laatste drie maanden van de zwangerschap; dit kan uw ongeboren kind
schade toebrengen of problemen bij de bevalling veroorzaken. Uw ongeboren kind kan last krijgen
van nier- en hartproblemen. Het middel kan van invloed zijn op de vatbaarheid van u en uw baby voor
bloedingen en ertoe leiden dat de bevalling later plaatsvindt of langer duurt dan verwacht. Gebruik dit
middel niet tijdens de eerste zes maanden van de zwangerschap, tenzij dit absoluut noodzakelijk is en
uw arts dit aanbeveelt. Als u in deze periode of terwijl u zwanger probeert te worden moet worden
behandeld, dient de laagste dosis te worden gebruikt en moet de behandeling zo kort mogelijk worden
gehouden. Vanaf week 20 van de zwangerschap kan dit middel – als het langer dan een paar dagen
wordt gebruikt – ertoe leiden dat uw ongeboren kind nierproblemen krijgt, wat tot gevolg kan hebben
dat het kind te weinig vruchtwater rond zich heeft (oligohydramnion) of vernauwing van een bloedvat
in het hart van uw baby (ductus arteriosus). Als u langer dan enkele dagen moet worden behandeld,
kan uw arts aanvullende controles aanbevelen.
Borstvoeding
Ibuprofen wordt uitgescheiden in moedermelk. U mag ibuprofen tijdens de periode waarin
borstvoeding gegeven wordt alleen gebruiken op advies van uw arts.
Vruchtbaarheid
Dit product behoort tot een groep medicijnen (NSAID’s) die bij gebruik de vruchtbaarheid van
vrouwen nadelig kan beïnvloeden. Dit effect is omkeerbaar door het gebruik van dit geneesmiddel te
stoppen.
Inname bij rijvaardigheid en reactievermogen
Bij gebruik van ibuprofen kan duizeligheid optreden. Hiermee moet u rekening houden als u tijdens
het gebruik van ibuprofen machines moet bedienen, werk moet doen waarbij oplettendheid vereist is
of aan het verkeer wilt deelnemen.
Dosering
De aanbevolen dosering is eerst 2 tabletten à 200 mg of 1 tablet à 400 mg, zo nodig gevolgd door 1 of
2 tabletten à 200 mg of 1 tablet à 400 mg per keer.
U mag ten hoogste 6 tabletten à 200 mg of 3 tabletten à 400 mg per dag (= 24 uur) innemen.
Aanwijzingen voor het gebruik
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
De laagste effectieve dosis moet worden gebruikt voor de kortste periode die nodig is om de
symptomen te verlichten. Als u een infectie hebt, raadpleeg dan direct een arts als de symptomen
(zoals koorts en pijn) blijven bestaan of erger worden (zie rubriek 2).
U mag ten hoogste 6 tabletten à 200 mg of 3 tabletten à 400 mg per dag (= 24 uur) innemen.
Het is raadzaam de doseringen gelijkmatig over de dag te verdelen.
Volwassenen: Raadpleeg uw arts als u zich niet beter voelt na 5 dagen bij pijn of na 3 dagen bij koorts,
of als de klachten verergeren.
Adolescenten (12 – 18 jaar oud): Indien adolescenten dit geneesmiddel langer dan 3 dagen nodig
hebben of indien de symptomen verergeren, dient een arts geraadpleegd te worden.
Wijze van innemen
De tabletten in hun geheel doorslikken met een ruime hoeveelheid water
Lees voor gebruik de bijsluiter.
Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen
daarmee te maken.
Bloed- en lymfestelselaandoeningen
- Verlengde bloedingstijd (bij hoge dosis)
In het bijzonder na langdurig gebruik van hoge doses:
- Bloedafwijking met als verschijnselen blauwe plekken en bloedingsneiging (trombocytopenie)
- Tekort aan witte bloedlichaampjes met daardoor verhoogde gevoeligheid voor infecties
(granulocytopenie)
- Bloedarmoede door versnelde afbraak van rode bloedlichaampjes (hemolytische anemie)
- Zeer ernstige bloedafwijking met plotselinge hoge koorts, heftige keelpijn en zweertjes in de
mond (agranulocytose)
- Bloedarmoede door ziekte of beschadiging van het beenmerg (aplastische anemie)
Zenuwstelselaandoeningen
- Hoofdpijn
- Duizeligheid
- Oorsuizen
- Slapeloosheid
- Reacties waarbij de controle over het eigen gedrag en handelen gestoord is (psychotische
reacties)
- Depressies
Als onderdeel van overgevoeligheidsreacties:
- Symptomen zoals bij een hersenvliesontsteking (meningisme)
- Slaapzucht (lethargie)
Oogaandoeningen
- Beschadiging van de oogzenuw (toxische amblyopie)
- Wazig zien
- Verandering van kleurwaarneming
Hartaandoeningen
- Vochtophoping (oedeemvorming)
- Verhoogde bloeddruk (hypertensie)
- Onvoldoende pompkracht van het hart (hartfalen)
- Pijn op de borst, wat een teken kan zijn van een mogelijke serieuze allergische reactie genaamd
het Kounis-syndroom
Bloedvataandoeningen
- Geneesmiddelen zoals DA Ibuprofen kunnen in verband worden gebracht met een klein
toegenomen risico op een hartaanval (“hartinfarct”) of beroerte.
Ademhalingsstelselaandoeningen
- Benauwdheid door kramp van de spieren van de luchtwegen (bronchospasme) bij
astmapatiënten
Maagdarmstelselaandoeningen
- Maagzweren (soms fataal, met name bij ouderen)
- Perforaties (soms fataal, met name bij ouderen)
- Maagdarmbloedingen (soms fataal, met name bij ouderen)
- Misselijkheid
- Braken
- Diarree
- Winderigheid (flatulentie)
- Verstopping (constipatie)
- Gestoorde spijsvertering met vol gevoel of pijn in de maagstreek, boeren, misselijkheid, braken
en zuurbranden (dyspepsie)
- Buikpijn
- Bloed in de ontlasting
- Bloedbraken
- Ontsteking van het mondslijmvlies met zweervorming (ulceratieve stomatitis)
- Verergering van ontsteking van de dikke darm (colitis) en ziekte van Crohn
- Ontsteking van het maagslijmvlies (gastritis)
- Ontsteking van het mondslijmvlies (stomatitis)
Lever- en galaandoeningen
- Leverbeschadiging (als onderdeel van overgevoeligheidsreacties)
- Leverfunctiestoornissen (verhoogde transaminasen)
- Geelzucht (gele verkleuring van de huid of ogen) (icterus)
Huid- en onderhuidaandoeningen
- Huiduitslag met hevige jeuk (netelroos) en vorming van bultjes (galbulten) (urticaria)
- Roodachtige, niet-verhoogde, ronde vlekken (in de vorm van een schietschijf) op de romp, vaak
met centrale blaren, huidafschilfering, zweren in mond, keel, neus, geslachtsdelen en ogen.
Deze ernstige vormen van huiduitslag kunnen vooraf worden gegaan door koorts en
griepachtige symptomen (exfoliatieve dermatitis, erythema multiforme, Stevens-Johnsonsyndroom, toxische epidermale necrolyse).
- Uitgebreide huiduitslag, hoge lichaamstemperatuur en vergrote lymfeklieren (DRESSsyndroom)
- Een rode, schilferende, uitgebreide huiduitslag met onderhuidse bulten en blaren gepaard gaand
met koorts. De symptomen verschijnen doorgaans bij het begin van de behandeling (acuut
gegeneraliseerd pustuleus exantheem).
- Blauwe plekken (purpura), al dan niet gepaard gaand met jeuk
- Haaruitval (omkeerbaar door stoppen met het gebruik van ibuprofen) bij negroïde vrouwen
- Huid kan gevoelig worden voor licht
Algemene overgevoeligheidsreacties kunnen de volgende symptomen omvatten:
- Koorts met huiduitslag, buikpijn, hoofdpijn, misselijkheid, braken, tekenen van
leverbeschadiging en meningisme. Bepaalde ziektes van het afweersysteem (systemische lupus
erythematosus en andere collageenziekten) vergroten de kans op overgevoeligheidsreactie
Nier- en urinewegaandoeningen
- Vasthouden van natrium (natriumretentie)
- Vasthouden van vocht (vochtretentie)
- Nierfunctievermindering (in het bijzonder na langdurig gebruik van hoge doses)
- Acute daling van de nierfunctie (als onderdeel van overgevoeligheidsreacties)
- Moeilijk of pijnlijk urineren (dysurie)
- Acute ontsteking van de nieren, met als verschijnselen bloed in de urine, koorts en pijn in de
flanken (interstitiële nefritis)
- Stoornissen in de menstruatiecyclus
Onderzoeken
- Toename in de bloedserumconcentratie van urinezuur
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor
mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden
via het Nederlands Bijwerkingen Centrum Lareb, website: www.lareb.nl. Door bijwerkingen te
melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.
Samenstelling
Werkzame stoffen: Elke omhulde tablet bevat 200 mg ibuprofen.
Hulpstoffen: maïszetmeel, voorverstijfseld maïszetmeel, watervrij
colloïdaal siliciumdioxide, natriumzetmeelglycolaat type A, stearinezuur, talk, titaandioxide
(E 171), hydroxypropylmethylcellulose type 2910 5cP, erytrosine (E 127)
Bewaaradvies
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
DA Ibuprofen 200 mg, omhulde tabletten: Bewaren beneden 25°C.
DA Ibuprofen 400 mg, omhulde tabletten: Voor dit geneesmiddel zijn er geen speciale bewaarcondities.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de verpakking na “Niet te gebruiken na:” of “Exp.:”. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van
die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.
Overige informatie
DA Ibuprofen bevat natriumzetmeelglycolaat
Dit middel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per omhulde tablet, dat wil zeggen dat het in
wezen ‘natriumvrij’ is.
Heeft u te veel van dit middel gebruikt?
Wanneer u meer DA Ibuprofen ingenomen heeft dan toegestaan of als een kind per ongeluk dit
geneesmiddel ingenomen heeft, moet u onmiddellijk naar uw arts of de dichtstbijzijnde spoedafdeling
gaan en de verpakking van uw geneesmiddel en deze bijsluiter meenemen. De mogelijke
verschijnselen zijn misselijkheid, buikpijn, overgeven (kan bloedbraken zijn), hoofdpijn, oorsuizen,
verwardheid en trillende oogbewegingen. Bij hoge doseringen werden slaperigheid, pijn op de borst,
hartkloppingen, verminderd bewustzijn, aanvallen van bewusteloosheid met spiertrekkingen
(convulsies, vooral bij kinderen), zwakte en duizeligheid, bloed in urine, het koud aanvoelen van het
lichaam en ademhalingsproblemen gemeld.
Andere mogelijke verschijnselen zijn maagpijn, (bloederige) diarree en dubbelzien. Bij ernstige
vergiftiging kan er een verhoogd kaliumgehalte in het bloed (hyperkaliëmie) optreden.
Bent u vergeten dit middel te gebruiken?
Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Verantwoordelijke voor het in de handel brengen
Nederlandse Drogisterij Service B.V.
Benjamin Franklinstraat 2
8013 NC Zwolle
Nederland