DA Paracetamol 500mg

DA Paracetamol 500mg
Geneesmiddel RVG 28891=53055

Commerciele omschrijving
DA Paracetamol 500 mg, tabletten

Waarvoor wordt dit middel gebruikt
DA Paracetamol 500 mg wordt gebruikt bij de symptomatische behandeling van milde tot
matige pijn en/of koorts.

Niet gebruiken bij
U bent allergisch voor één van de stoffen in dit medicijn

Extra voorzichtig bij
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit medicijn gebruikt

In geval van:
• Lever- of nierfunctiestoornissen
• Matige tot ernstige nierinsufficiëntie (onvoldoende werking van de nieren)
• Milde tot ernstige leverinsufficiëntie (onvoldoende werking van de lever)
• Syndroom van Gilbert
• Glucose-6-fosfaatdehydrogenase-deficiëntie
• Hemolytische anemie
• Uitdroging
• Chronische ondervoeding
• Astmatische patiënten die gevoelig zijn voor aspirine (= acetylsalicylzuur)
Bij chronisch alcoholisme dient de dagdosering de 2 gram paracetamol niet te overschrijden (dit komt overeen met 4 tabletten DA Paracetamol 500 mg).
Raadpleeg uw arts indien één van de bovenstaande waarschuwingen voor u van toepassing is, of dat in het verleden is geweest.

Inname met ander geneesmiddel
Gebruikt u naast DA Paracetamol 500 mg nog andere medicijnen, heeft u dat kort geleden
gedaan of gaat u dit misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of apotheker.
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u paracetamol gebruikt, in het geval dat u
één van de volgende medicijnen gebruikt:

• Barbituraten (groep van slaap- en verdovingsmiddelen)
• Bepaalde antidepressiva
• Probenecide (medicijn tegen jicht)
• Chlooramfenicol (een antibioticum)
• Metoclopramide of domperidon (medicijnen tegen misselijkheid en braken)
• Colestyramine (cholesterolverlagend middel)
• Warfarine en andere coumarines (bloedverdunners)
• Zidovudine (medicijn gebruikt bij behandeling van aids)
• Salicylamide (een pijnstiller)
• Isoniazide (medicijn tegen tuberculose)
• Lamotrigine (medicijn tegen epilepsie)
• Flucloxacilline (antibiotica), omdat dit kan leiden tot een ernstig risico op bloed- en
vochtafwijkingen (metabole acidose met verhoogde anion-gap) die dringend moeten
worden behandeld. Ze kunnen met name voorkomen bij mensen bij wie de nieren niet
goed werken (nierinsufficiëntie), met bloedvergiftiging (sepsis wat tot beschadiging
van organen kan leiden), ondervoeding, langdurig alcoholisme, en bij gebruik van de
maximale dagelijkse doses paracetamol.
Paracetamol kan de testresultaten van verschillende laboratoriumtesten beïnvloeden.

Inname bij zwangerschap en borstvoeding
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding?
Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit medicijn gebruikt.
Als het echt nodig is, mag u DA Paracetamol 500 mg tijdens de zwangerschap gebruiken.
Gebruik de laagst mogelijke dosering die de pijn of koorts minder maakt en gebruik het
medicijn zo kort mogelijk. Neem contact op met uw arts als de pijn of koorts niet minder
wordt of als u het medicijn vaker moet innemen.

Zwangerschap
Paracetamol heeft geen ongewenste invloed op de zwangerschap of op de gezondheid van
het ongeboren kind. In de aanbevolen dosering kan paracetamol gebruikt worden tijdens de
zwangerschap. Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel inneemt.

Borstvoeding
Hoewel paracetamol in kleine hoeveelheden wordt uitgescheiden in de moedermelk, heeft
het geen ongewenste invloed op kinderen die borstvoeding krijgen. In de aanbevolen
dosering kan paracetamol voor korte tijd worden gebruikt door vrouwen die borstvoeding
geven. Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een medicijn inneemt.

Inname bij rijvaardigheid en reactievermogen
Paracetamol heeft, voor zover bekend, geen invloed op de rijvaardigheid of de bekwaamheid
om machines te gebruiken.

Dosering
Gebruik dit medicijn altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw
arts of apotheker.
De geadviseerde dosering is
Volwassenen:
1-2 tabletten van 500 mg per keer, maximaal 6 tabletten van 500 mg per dag
Gebruik bij kinderen
4 - 6 jaar: ½ tablet van 500 mg per keer, maximaal 3-4 keer per dag
6 - 9 jaar: ½ tablet van 500 mg per keer, maximaal 4-6 keer per dag
9 -12 jaar: 1 tablet van 500 mg per keer, maximaal 3-4 keer per dag
12-15 jaar: 1 tablet van 500 mg per keer, maximaal 4-6 keer per dag
Het minste aantal toedieningen per etmaal is bestemd voor de jongste kinderen in een
bepaalde groep.
De tabletten met een ruime hoeveelheid water innemen

Aanwijzingen voor het gebruik
• Tussen twee innamen dient minstens 4 uur te liggen.
• Niet gebruiken in combinatie met andere paracetamol bevattende producten.
• De aangegeven dosering niet overschrijden.
• Wanneer de symptomen van pijn en/of koorts weer opkomen, kan toediening
herhaald worden volgens aangegeven doseringsschema.
• DA Paracetamol 500 mg is voorzien van een breukgleuf om ze gemakkelijk door te
breken.
• Als de pijn langer dan 5 dagen of de koorts langer dan 3 dagen aanhoudt of erger
wordt, of als er zich andere verschijnselen voordoen, dient de behandeling te worden
gestopt en een arts te worden geraadpleegd.
De effectieve dagelijkse dosis mag niet hoger zijn dan 60 mg/kg/dag (tot 2 g/dag) in de
volgende situaties:
• volwassenen die minder dan 50 kg wegen
• milde tot matige leverinsufficiëntie, Syndroom van Gilbert (familiaire niet-hemolytische
geelzucht)
• uitdroging
• chronische ondervoeding
Volg deze instructies op tenzij uw arts u een ander advies heeft gegeven.
In geval u bemerkt dat DA Paracetamol 500 mg te sterk of juist te weinig werkt, raadpleeg
dan uw arts of apotheker.

Lees voor gebruik de bijsluiter.

Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk medicijn kan ook dit medicijn bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te
maken.
De volgende bijwerkingen zijn gerapporteerd:

Zelden (komen voor bij minder dan 1 op de 1000 gebruikers)
• Verschillende bloedafwijkingen, waaronder agranulocytose, trombopenie,
trombocytopenische purpura, leukopenie en hemolytische anemie
• Allergieën (exclusief angio-oedeem)
• Afwijkende leverfunctie, leverfalen, levernecrose en geelzucht
• Jeuk (pruritus), uitslag, zweten, purpura en netelroos/galbulten (urticaria)
• Overdosering en vergiftiging
• Depressie, verwardheid en hallucinaties
• Tremor en hoofdpijn
• Wazig zien
• Oedeem
• Bloeding, maagpijn, diarree, misselijkheid, braken
• Duizeligheid, koorts en slaperigheid

Zeer zelden (komen voor bij minder dan 1 op de 10 000 gebruikers)
• Pancytopenie (vermindering van het aantal bloedcellen)
• Overgevoeligheidsreacties waardoor de behandeling moet worden gestopt,
waaronder angio-oedeem, moeilijke ademhaling, zweten, misselijkheid, hypotensie,
shock en anafylaxie
• Benauwdheid door kramp van de spieren van de luchtwegen (bronchospasme) bij
personen die gevoelig zijn voor aspirine en andere NSAID’s (groep van pijnstillers
met ontstekingsremmende en koortswerende werking)
• Leververgiftiging
• Huiduitslag (exantheem)
• Ernstige huidreacties
• Hypoglykemie (te lage bloedsuikerspiegel)
• Donkere urine (steriele pyurie) en nierreacties
Niet bekend (op basis van de bekende gegevens kan de frequentie niet worden vastgesteld)
• Acute gegeneraliseerde exanthemateuze pustulosis, toxische necrolyse,
medicijngeïnduceerde dermatose en Stevens-Johnson-syndroom
Na langdurig gebruik van 3 tot 4 gram paracetamol (= 6 tot 8 tabletten van 500 mg) per dag
is leverbeschadiging mogelijk. Ook na gebruik van 6 gram paracetamol (= 12 tabletten van
500 mg) ineens is leverbeschadiging mogelijk.
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook
voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook melden via het
Nederlands Bijwerkingen Centrum Lareb, website www.lareb.nl. Door bijwerkingen te
melden, helpt u ons om meer informatie te krijgen over de veiligheid van dit medicijn.

Bewaaradvies
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Voor dit medicijn zijn er geen speciale bewaarcondities

Na opening van de flacon nog 24 maanden houdbaar.
De flacon zorgvuldig gesloten houden.
Gebruik dit medicijn niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de
verpakking na “Niet te gebruiken na:” of “Exp.:”. Daar staat een maand en een jaar. De
laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.
Spoel medicijnen niet door de gootsteen of de wc en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw
apotheker wat u met medicijnen moet doen die u niet meer gebruikt. Als u medicijnen op de
juiste manier afvoert, worden ze op een juiste manier vernietigd en komen ze niet in het
milieu terecht.

Samenstelling
Werkzame stof: Elke tablet bevat 500 mg paracetamol
Hulpstoffen: microkristallijne cellulose (E460), polyvidon K90 (E1201), natriumcarboxymethylzetmeel en magnesiumstearaat (E470B)

Overige informatie
Heeft u te veel van dit medicijn gebruikt?
Wanneer u te veel van DA Paracetamol 500 mg heeft ingenomen, neem dan onmiddellijk
contact op met uw arts of apotheker. Bij inname van een hogere dosis dan is aangegeven
kan er misselijkheid, braken en een gebrek aan eetlust optreden. Het in éénmaal innemen
van enkele malen de maximale dagdosering kan de lever zeer ernstig beschadigen.
Bewusteloosheid treedt meestal niet op. Toch dient u onmiddellijk medische hulp in te
roepen. Bij te laat handelen kan de schade aan de lever onherstelbaar zijn.
Bent u vergeten dit medicijn te gebruiken?
Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen. Ga gewoon verder met het
aangegeven doseringsschema.
Als u stopt met het gebruik van dit medicijn
Het gebruik van DA Paracetamol 500 mg kan zonder gevolgen plotseling gestopt worden.

Verantwoordelijke voor het in de handel brengen
Nederlandse Drogisterij Service B.V.
Schutweg 23
8243 PC  Lelystad