DA Paracetamol 1000mg zetpil

DA Paracetamol 1000mg
Geneesmiddel RVG 28809=24204 AV

Claims
Paracetamol behoort tot de groep van medicijnen met een pijnstillende en koortsverlagende werking.

Waarvoor wordt dit middel gebruikt
Paracetamol wordt gebruikt bij symptomatische behandeling van milde tot matige pijn en/of koorts.

Niet gebruiken bij
- U bent allergisch voor een van de stoffen in dit medicijn.

Extra voorzichtig bij
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit medicijn gebruikt.
In geval van:
• Lever- of nierfunctiestoornissen
• Matige tot ernstige nierinsufficiëntie (onvoldoende werking van de nieren)
• Milde tot ernstige leverinsufficiëntie (onvoldoende werking van de lever)
• Syndroom van Gilbert
• Glucose-6-fosfaatdehydrogenase-deficiëntie
• Hemolytische anemie
• Uitdroging
• Chronische ondervoeding
• Astmatische patiënten die gevoelig zijn voor aspirine (= acetylsalicylzuur)
Volwassenen
Bij overmatig, langdurig alcoholgebruik (chronisch alcoholisme) dient de dagdosering de 2 gram
paracetamol niet te overschrijden (dit komt overeen met 2 zetpillen paracetamol 1000 mg of 4 zetpillen
paracetamol 500 mg).
Kinderen
Tijdens gebruik van paracetamol geen alcoholhoudende dranken gebruiken.
Raadpleeg uw arts indien één van de bovenstaande waarschuwingen voor u van toepassing is, of dat in
het verleden is geweest.
Gebruikt u nog andere medicijnen?
Gebruikt u naast DA Paracetamol 500 mg/1000 mg nog andere medicijnen, heeft u dat kort geleden
gedaan of gaat u dit misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of apotheker.
Medicijnen kunnen bij gelijktijdig gebruik elkaars werking en/of bijwerkingen beïnvloeden.
Voor paracetamol is een wisselwerking bekend met:
• Barbituraten (groep van slaap- en verdovingsmiddelen)
• Bepaalde antidepressiva
• Probenecide (medicijn tegen jicht)
• Chlooramfenicol (een antibioticum)
• Metoclopramide of domperidon (medicijnen tegen misselijkheid en braken)
• Colestyramine (cholesterolverlagend middel)
• Warfarine en andere coumarines (bloedverdunners)
• Zidovudine (medicijn gebruikt bij behandeling van aids)
• Salicylamide (een pijnstiller)
• Isoniazide (medicijn tegen tuberculose)
• Lamotrigine (medicijn tegen epilepsie)
• Flucloxacilline (antibiotica), omdat dit kan leiden tot een ernstig risico op bloed- en vochtafwijkingen (metabole acidose met verhoogde anion-gap) die dringend moeten worden behandeld. Ze kunnen met name voorkomen bij mensen bij wie de nieren niet goed werken (nierinsufficiëntie), met bloedvergiftiging (sepsis wat tot beschadiging van organen kan leiden), ondervoeding, langdurig
alcoholisme, en bij gebruik van de maximale dagelijkse doses paracetamol.
Paracetamol kan de testresultaten van verschillende laboratoriumtesten beïnvloeden.

Inname met ander geneesmiddel
Gebruikt u naast DA Paracetamol 500 mg/1000 mg nog andere medicijnen, heeft u dat kort geleden gedaan of gaat u dit misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of apotheker.
Medicijnen kunnen bij gelijktijdig gebruik elkaars werking en/of bijwerkingen beïnvloeden.
Voor paracetamol is een wisselwerking bekend met:
• Barbituraten (groep van slaap- en verdovingsmiddelen)
• Bepaalde antidepressiva
• Probenecide (medicijn tegen jicht)
• Chlooramfenicol (een antibioticum)
• Metoclopramide of domperidon (medicijnen tegen misselijkheid en braken)
• Colestyramine (cholesterolverlagend middel)
• Warfarine en andere coumarines (bloedverdunners)
• Zidovudine (medicijn gebruikt bij behandeling van aids)
• Salicylamide (een pijnstiller)
• Isoniazide (medicijn tegen tuberculose)
• Lamotrigine (medicijn tegen epilepsie)
• Flucloxacilline (antibiotica), omdat dit kan leiden tot een ernstig risico op bloed- en vochtafwijkingen (metabole acidose met verhoogde anion-gap) die dringend moeten worden behandeld. Ze kunnen met name voorkomen bij mensen bij wie de nieren niet goed werken (nierinsufficiëntie), met bloedvergiftiging (sepsis wat tot beschadiging van organen kan leiden), ondervoeding, langdurig alcoholisme, en bij gebruik van de maximale dagelijkse doses paracetamol.

Paracetamol kan de testresultaten van verschillende laboratoriumtesten beïnvloeden

Inname bij zwangerschap en borstvoeding
Zwangerschap en borstvoeding
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan
contact op met uw arts of apotheker voordat u dit medicijn gebruikt.
Als het echt nodig is, mag u DA Paracetamol 500 mg/1000 mg tijdens de zwangerschap gebruiken.
Gebruik de laagst mogelijke dosering die de pijn of koorts minder maakt en gebruik het medicijn zo kort mogelijk. Neem contact op met uw arts als de pijn of koorts niet minder wordt of als u het medicijn vaker
moet gebruiken.
Paracetamol heeft geen ongewenste invloed op de zwangerschap of op de gezondheid van het
ongeboren kind. In de aanbevolen dosering kan paracetamol gebruikt worden tijdens de zwangerschap.
Hoewel paracetamol in kleine hoeveelheden wordt uitgescheiden in de moedermelk, heeft het geen
ongewenste invloed op kinderen die borstvoeding krijgen. In de aanbevolen dosering kan paracetamol
voor korte tijd worden gebruikt door vrouwen die borstvoeding geven. Er is geen ervaring met langdurig
gebruik tijdens de borstvoeding. Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een medicijn inneemt.

Inname bij rijvaardigheid en reactievermogen
Paracetamol heeft voor zover bekend geen invloed op de rijvaardigheid, het reactievermogen of de
bekwaamheid om machines te gebruiken.

Samenstelling
Werkzame bestanddeel: Eén zetpil bevat respectievelijk 500 of 1000 mg paracetamol.
Hulpstoffen: colloïdaal watervrij siliciumdioxide, hard vet (Witepsol H 15). DA Paracetamol 1000 mg bevat tevens soja lecithine

Dosering
Als uw arts niet anders voorschrijft, is de algemene dosering als volgt: 
Kinderen
Leeftijd         gewicht       dosis (zetpil)  aantal zetpillen per dag
6 - 9 jaar       22 - 30 kg      500 mg          2 - 3
9 - 12 jaar     30 - 40 kg      500 mg          3
12 - 15 jaar    40 - 55 kg     1000 mg         2 - 3
Het lagere aantal doseringen is bedoeld voor kinderen in de ondergrens van de betreffende
leeftijdsgroep.

Volwassenen
500 mg of 1000 mg, meerdere keren per dag bij het weer opkomen van de verschijnselen (koorts of pijn).
De dagdosering is maximaal 4000 mg per dag (4 zetpillen à 1000 mg).

Aanwijzingen voor gebruik
Breng de zetpil met de punt naar voren in de anus. Bevochtigen van de zetpil vergemakkelijkt het naar
binnen glijden.
• De tijd tussen de verschillende toedieningen moet tenminste 6 uur bedragen.
• Niet gebruiken in combinatie met andere paracetamol bevattende producten.
• De aangegeven dosering niet overschrijden.
• Wanneer de symptomen van pijn en/of koorts weer opkomen, kan toediening herhaald worden volgens het aangegeven doseringsschema.
• Als de pijn langer dan 5 dagen of de koorts langer dan 3 dagen aanhoudt of erger wordt, of als er zich andere verschijnselen voordoen, dient de behandeling te worden gestopt en een arts te worden geraadpleegd.

De dagelijkse dosis mag niet meer zijn dan 60 mg/kg/dag (tot 2 g/dag) in de volgende situaties:
• Volwassenen die minder dan 50 kg wegen
• Milde tot matige leverinsufficiëntie (minder goed werkende lever), Syndroom van Gilbert (familiaire
niet-hemolytische geelzucht)
• Uitdroging
• Chronische ondervoeding
Als u merkt of denkt dat paracetamol te sterk werkt, of juist te weinig, raadpleeg dan uw arts of apotheker.

Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk medicijn kan ook dit medicijn bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken.

De volgende bijwerkingen zijn gerapporteerd:
Zelden (1 op 10 000 tot 1 op 1000 gebruikers)
• Verschillende bloedafwijkingen, waaronder agranulocytose, trombopenie, trombocytopenische
purpura, leukopenie en hemolytische anemie
• Allergieën (exclusief angio-oedeem)
• Afwijkende leverfunctie, leverfalen, levernecrose en geelzucht
• Jeuk (pruritus), uitslag, zweten, purpura en netelroos/galbulten (urticaria)
• Overdosering en vergiftiging
• Depressie, verwardheid en hallucinaties
• Tremor en hoofdpijn
• Wazig zien
• Oedeem
• Bloeding, maagpijn, diarree, misselijkheid, braken
• Duizeligheid, koorts en slaperigheid
Zeer zelden (minder dan 1 op 10 000 gebruikers)
• Pancytopenie (vermindering van het aantal bloedcellen)
• Overgevoeligheidsreacties waardoor de behandeling moet worden gestopt, waaronder angio-oedeem, moeilijke ademhaling, zweten, misselijkheid, hypotensie, shock en anafylaxie 
• Benauwdheid door kramp van de spieren van de luchtwegen (bronchospasme) bij personen die gevoelig zijn voor aspirine en andere NSAID’s (groep van pijnstillers met ontstekingsremmende en koortswerende werking)
• Leververgiftiging
• Huiduitslag (exantheem)
• Hypoglykemie (te lage bloedsuikerspiegel)
• Donkere urine (steriele pyurie) en nierreacties
Niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)
• Acute gegeneraliseerde exanthemateuze pustulosis, toxische necrolyse, medicijngeïnduceerde dermatose en Stevens-Johnson-syndroom.
Zeer zeldzame gevallen van ernstige huidreacties zijn gemeld.
Na langdurig gebruik van 3 tot 4 gram paracetamol per dag is leverbeschadiging mogelijk. Ook na gebruik van 6 gram paracetamol ineens is leverbeschadiging mogelijk.

Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook melden via het Nederlands Bijwerkingen Centrum Lareb: Website: www.lareb.nl. Door bijwerkingen te melden, helpt u ons om meer informatie te krijgen over de veiligheid van dit medicijn.

Bewaaradvies
Bewaren beneden 25 °C.
Bewaren in de oorspronkelijke verpakking.
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik dit medicijn niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de verpakking na “Niet te gebruiken na:” of “Exp.”. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.

Spoel medicijnen niet door de gootsteen of de wc en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker
wat u met medicijnen moet doen die u niet meer gebruikt. Als u medicijnen op de juiste manier afvoert, worden ze op een juiste manier vernietigd en komen ze niet in het milieu terecht.

Overige informatie
Heeft u te veel van dit medicijn gebruikt?
Wanneer u te veel van DA Paracetamol 500 mg/1000 mg heeft toegediend, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts of apotheker. Bij toediening van een hogere dosis dan is aangegeven kan er misselijkheid, braken en een gebrek aan eetlust optreden. Het in éénmaal toedienen van enkele malen de maximale dagdosering kan de lever zeer ernstig beschadigen. Bewusteloosheid treedt meestal niet op. Toch dient u onmiddellijk medische hulp in te roepen. Bij te laat handelen kan de schade aan de lever onherstelbaar zijn.

Bent u vergeten dit medicijn te gebruiken?
Dien nooit een dubbele dosis van DA Paracetamol 500 mg/1000 mg toe om zo de vergeten dosis in te halen. Ga gewoon verder met het aangegeven doseringsschema.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit medicijn? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Verantwoordelijk voor het in de handel brengen
Nederlandse Drogisterij Service B.V.
Schutweg 23
8243 PC  Lelystad